雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统-国械在线

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雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

产品名称/通用名称

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

规格型号

A50010

产品描述

产品由药物涂层支架和输送系统组成，其中支架材料选用钴铬合金L605，药物涂层由载有雷帕霉素（西罗莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，药物密度8.5±2.1μg/mm。输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203130645

医疗器械注册人/备案人名称

北京信立泰医疗器械有限公司

统一社会信息代码

9111011559772465XH

主键编号

0697358358028020260225114446983

最小销售单元产品标识

06973583580280

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-02-28

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-02-28

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

温度

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