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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

型号F：2×50人份/盒

产品描述

试剂盒主要由磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、样本处理液（R3）、校准品和质控品（选配）组成。R1:包被着甲状腺过氧化物酶抗原（TPO）的超顺磁性微粒；Tris缓冲液；ProClin 300；R2:标记蛋白 A 的碱性磷酸酶标记物；Mes缓冲液；ProClin300; R3:Tris缓冲液；ProClin 300；校准品C1、C2：含不同浓度的甲状腺过氧化物酶抗体，液态：0.5mL/瓶；质控品L、H：含不同浓度的甲状腺过氧化物酶抗体，液态：0.5mL/瓶。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242400466

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

bd2207ddc6294ac696da9c22a1e5cacd

最小销售单元产品标识

06933289837286

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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