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维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

型号F：50人份/盒

产品描述

由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、预处理液1、预处理液2、预处理液3、校准品、质控品(选配)组成。其中，磁珠包被物(R1)包被着维生素B 12抗原的超顺磁性微粒，3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液;防腐剂( ProClin 300)。酶标记物(R2):内因子-碱性磷酸酶标记物，3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液;防腐剂( ProClin 300)预处理液1:醋酸缓冲液。预处理液2含氢氧化钠的缓冲液。预处理液3含二硫苏糖醇的缓冲液。校准品，校准品C1、C2:不同浓度的维生素B 12抗原冻干品。质控品(选配)，质控品L、H:不同浓度的维生素B 12抗原冻干品。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401755

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

3c9c8d644e534b739ebb93c30e1081ed

最小销售单元产品标识

06933289837101

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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