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硬脑(脊)膜生物补片
硬脑(脊)膜生物补片
产品名称/通用名称
硬脑(脊)膜生物补片
规格型号
DBM-80120
产品描述
【产品性状】 本品为白色或淡黄色膜片,无肉眼可见杂色物,膜片完整。 【结构及组成】该产品是由脱细胞后的牛心包膜和羧甲基壳聚糖经冻干制备形成的双层生物膜片,其中羧甲基壳聚糖经1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(EDC)交联。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】 该产品适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243131002
医疗器械注册人/备案人名称
陕西佰傲再生医学有限公司
统一社会信息代码
91610000586957554W
主键编号
0693499722063620260302024742408
最小销售单元产品标识
06934997220636
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件