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抗环瓜氨酸肽抗体质控品

产品名称/通用名称

抗环瓜氨酸肽抗体质控品

规格型号

1.0mL×2

产品描述

包装规格水平Ⅰ：0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、 1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、 2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅱ：0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、 1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、 2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅰ和水平Ⅱ：0.5mL×2、0.5mL×4、 1.0mL×2、1.0mL×4、 2.0mL×2、2.0mL×4。预期用途：本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检验项目的质量控制。储存条件及有效期：本品于 2℃～8℃密闭避光保存，有效期 12 个月；开瓶后 2℃～8℃密闭避光保存可稳定 28 天。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20232400058

医疗器械注册人/备案人名称

四川沃文特生物技术有限公司

统一社会信息代码

91510100577371682N

主键编号

a84f14a62df841c7ac1cabe9953cd2ad

最小销售单元产品标识

06970522647837

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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