雷帕霉素洗脱球囊导管-国械在线

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雷帕霉素洗脱球囊导管

产品名称/通用名称

雷帕霉素洗脱球囊导管

规格型号

XZJ-4035

产品描述

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由尖端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄和亲水涂层组成。球囊平直段涂覆雷帕霉素药物涂层，剂量密度为4μg/mm2，药物载体为聚乙二醇-聚乳酸-乙醇酸共聚物（MPEG-PLGA）、聚乙二醇（PEG）和磷脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253031832

医疗器械注册人/备案人名称

上海心至医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91310115MA1K3QBQ7L

主键编号

069712308315942025092405193347

最小销售单元产品标识

06971230831594

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2025-09-25

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-09-25

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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