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免疫多项复合质控品

产品名称/通用名称

免疫多项复合质控品

规格型号

水平Ⅰ：5.0mL×6

产品描述

包装规格：三水平：5.0mL×3、5.0mL×6；水平Ⅰ：5.0mL×3、5.0mL×6；水平Ⅱ：5.0mL×3、5.0mL×6；水平Ⅲ：5.0mL×3、5.0mL×6。预期用途：本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺素（T4）、促甲状腺激素（TSH）、卵泡刺激素（FSH）、泌乳素（PRL）、促黄体生成素（LH）、胰岛素（INS）、雌二醇（E2）、总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）、孕酮（Prog）、睾酮（T）、人生长激素（HGH）检验项目的质量控制。储存条件及有效期：本品于 2℃～8℃密闭避光保存，有效期 24 个月；复溶后2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天，-20℃密闭避光保存可稳定20天。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20232400054

医疗器械注册人/备案人名称

四川沃文特生物技术有限公司

统一社会信息代码

91510100577371682N

主键编号

14b47a72170f4c16879d3a806298487a

最小销售单元产品标识

06970522647943

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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