HER-2抗体试剂（免疫组织化学）-国械在线

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HER-2抗体试剂（免疫组织化学）

产品名称/通用名称

HER-2抗体试剂（免疫组织化学）

规格型号

6mL/瓶

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林溶液固定石蜡包埋（FFPE）的人乳腺癌组织组织切片中人表皮生长因子受体2（HER-2）表达情况，用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253400085

医疗器械注册人/备案人名称

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

统一社会信息代码

9135020066474298XL

主键编号

06959094210380202504150502104

最小销售单元产品标识

06959094210380

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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