超高效液相色谱串联质谱系统-国械在线

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超高效液相色谱串联质谱系统

产品名称/通用名称

超高效液相色谱串联质谱系统

规格型号

ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-Loong System

产品描述

该产品由超高效液相色谱仪、三重四级杆质谱仪、MassLynx 软件（发布版本号：V4.2）组成。其中超高效液相色谱仪由高温色谱柱加热装置/柱温箱、自动进样器、二元溶剂管理器组成，三重四级杆质谱仪由离子化模块、质量分析模块、信号检测模块、真空系统模块组成。该产品基于色谱和质谱原理，在临床上用于对人体生物样本（全血、血浆、血清、尿液）的内源（维生素、氨基酸、激素、有机酸）或外源（治疗药物）被分析物进行定性或定量检测。

注册证编号或者备案凭证编号

陕械注准20242220210

医疗器械注册人/备案人名称

科华（西安）生物工程有限公司

统一社会信息代码

91610132MADMU9922P

主键编号

0697779142905820250217035821666

最小销售单元产品标识

06977791429058

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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