脊柱型植入式给药装置及附件-国械在线

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脊柱型植入式给药装置及附件

产品名称/通用名称

脊柱型植入式给药装置及附件

规格型号

6454231

产品描述

该产品用于脊柱内，本产品结构包括港体（注射件、上壳、下壳、连接管、港座）、导管锁（含钛环、护套）、导管和选用配件组成。选用配件包括：麻醉用针、隧道针、一次性使用植入式给药装置专用注射针、一次性使用植入式给药装置专用输液针、钝针、一次性使用注射针、一次性使用注射器、支撑丝、导管固定锚、止流阀、一次性塑柄手术刀、一次性使用低阻力注射器。注射件材质为硅橡胶，导管为聚氨酯，港体材质为环氧树脂，钝针采用共聚聚酯材料制造，导管锁材质为聚砜、硅胶材料制造，止流阀材质为聚砜、硅胶材料制造，上壳、下壳及钛环、连接管采用钛合金材料制造，钛丝采用镍钛合金材料制造，平头钢针材质为医用不锈钢。导管固定锚材质为硅胶材料制造。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243142061

医疗器械注册人/备案人名称

苏州林华医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

91320000608293032F

主键编号

0693403154066920250224091728442

最小销售单元产品标识

06934031540669

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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