心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品-国械在线

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心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品

规格型号

冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1

产品描述

本产品由心肌肌钙蛋白I质控品（包括水平1、水平2和水平3）和使用说明书组成，其中心肌肌钙蛋白I质控品为冻干品，主要成分为cTnI重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20182400871

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

b53acc9a057c494d8674101824df4a8f

最小销售单元产品标识

06933289834773

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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