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增材制造钛合金椎间融合器

产品名称/通用名称

增材制造钛合金椎间融合器

规格型号

型号：ALV-VII 规格：10152800

产品描述

增材制造钛合金椎间融合器由符合YY/T 1701标准规定的TC4钛合金粉末材料通过选择性激光熔融技术制成。产品由类骨小梁多孔结构和实体结构组成。产品交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。预期与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎（C2/3-C7/T1）和胸腰椎（T1/2-L5/S1）的椎间融合术（需要在产品周围植骨）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253132040

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

4d111cb5ecbe4843923225d4e92ba4cc

最小销售单元产品标识

06932053177740

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-10-25

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-10-25

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

湿热灭菌参数：（下排气式）121℃，20min，102.8kPa～122.9kPa；

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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