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促甲状腺激素(TSH)测定试剂（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

促甲状腺激素(TSH)测定试剂（荧光免疫层析法）

规格型号

卡型：25人份/盒

产品描述

试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有TSH单克隆抗体和羊抗兔IgG，标记垫含有荧光标记TSH单克隆抗体和兔IgG。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192400265

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

a1d884cb8c52412596702c64677caf37

最小销售单元产品标识

06933289834216

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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