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全膝关节置换手术导航定位系统
全膝关节置换手术导航定位系统
产品名称/通用名称
全膝关节置换手术导航定位系统
规格型号
SV-TKA-G1
产品描述
该产品由主控操作机械臂台车(含主机、机械臂、主显示器)、光学追踪仪台车(含光学追踪仪、副显示器)、医用电动骨锯、医用脚踏开关、导航定位工具包(含参考架、探针、导向器、固定器、打入器、骨科用扳手)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243012407
医疗器械注册人/备案人名称
杭州素问九州医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2J0XD27R
主键编号
0697620299011820250107115839606
最小销售单元产品标识
06976202990118
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
医用电动骨锯电源线使用前需进行低温等离子灭菌,导航定位工具包中的工具使用前需进行高温蒸汽灭菌。
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件