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核酸提取或纯化试剂（磁珠法）

产品名称/通用名称

核酸提取或纯化试剂（磁珠法）

规格型号

型号：PADR-48 包装规格：48 测试/盒

产品描述

本产品由裂解结合液、磁珠、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K组成。裂解结合液组成成分为异硫氰酸胍、吐温80、氯化钠、异丙醇、纯化水；磁珠组成成分为四氧化三铁纳米颗粒、纯化水；洗涤液1组成成分为异硫氰酸胍、氯化钠、无水乙醇、纯化水；洗涤液1组成成分为氯化钠、无水乙醇、纯化水；洗脱液组成成分为三羟甲基氨基甲烷、纯化水；蛋白酶K组成成分为蛋白酶K、甘油、纯化水。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

注册证编号或者备案凭证编号

苏苏械备20241330

医疗器械注册人/备案人名称

苏州吉因加生物医学工程有限公司

统一社会信息代码

91320594MA1MT8BH8A

主键编号

069753529981592025030303550315

最小销售单元产品标识

06975352998159

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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