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肿瘤标志物复合质控品水平1：2×3.0 mL，水平2：2×3.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

产品名称/通用名称

肿瘤标志物复合质控品

规格型号

水平1：2×3.0 mL，水平2：2×3.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

产品描述

本质控品为冻干品，含有人源的AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、Free PSA和Total PSA，储存于含有牛血清白蛋白的人血清基质中。防腐剂为Proclin 300。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253400443

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市昭蓝生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5DF2RQX5

主键编号

0697388081200820250307104021879

最小销售单元产品标识

06973880812008

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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