一次性使用麻醉呼吸回路套装-国械在线

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一次性使用麻醉呼吸回路套装

产品名称/通用名称

一次性使用麻醉呼吸回路套装

规格型号

麻醉回路-成人型

产品描述

一次性使用麻醉呼吸回路套装按结构不同分麻醉回路、普通呼吸回路和带加热丝呼吸回路三种型号：麻醉回路由Y型接头、麻醉回路管、湿热交换过滤器、呼吸囊、面罩组成，普通/带加热丝呼吸回路由Y型接头、（带加热丝）呼吸回路管、湿热交换过滤器、积水杯、呼吸囊、面罩、呼吸机用加湿器组成，其中呼吸囊、面罩、湿热交换过滤器、积水杯、加湿器为选用配件；Y型接头、积水杯、麻醉回路管、呼吸回路管采用符合YY/T 0242-2007？医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；面罩采用符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；加湿器、湿热交换过滤器采用符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；呼吸囊采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；根据使用人群的不同分成人和儿童两种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172081633

医疗器械注册人/备案人名称

江苏海德医学科技股份有限公司

统一社会信息代码

913210003137784110

主键编号

caadb02396684d45b842ba129c284027

最小销售单元产品标识

06974009374568

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-10-29

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-10-29

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974009374564

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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