一次性使用喉罩气道导管-国械在线

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一次性使用喉罩气道导管

产品名称/通用名称

一次性使用喉罩气道导管

规格型号

A1（普通型）-1.5

产品描述

一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头、组成，B1、B2型中通气管内注钢丝。A1、B1、B2均可选配通丝。气囊、通气管、充气管采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；B1、B2型钢丝采用GB/T 1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。喉罩按通气管尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172081632

医疗器械注册人/备案人名称

江苏海德医学科技股份有限公司

统一社会信息代码

913210003137784110

主键编号

1a8d1ac8a40841c3a5ccf47a2c35522b

最小销售单元产品标识

06974009371598

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-10-29

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-10-29

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974009371594

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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