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一次性使用穿刺器及套装

产品名称/通用名称

一次性使用穿刺器及套装

规格型号

TRJ05L

产品描述

一次性使用穿刺器及套装根据配置不同分单支装和组合套装。穿刺器根据结构和外形不同分为 TR、TRA、TRE、TREB、TRJ、TRB、TRC、TRF 八种型号，TR 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、密封帽、阻气阀、阀座、鞘帽组成；TRA 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、密封帽、阻气阀、阀座、鞘帽、硅胶片组成；TRE 型、TRJ 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、鞘帽组成；TREB 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、鞘帽、硅胶套组成；TRB 型由穿刺锥、注气阀、阀体上盖、穿刺套管、密封帽、阻气阀组成；TRC 型由穿刺锥、穿刺锥连接管（加长型）、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、转换盖密封帽（TRC15 及 TRC15L 规格）、转换盖（TRC15 及 TRC15L 规格）、注气阀、密封帽和阻气阀组成；TRF 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、密封帽、阻气阀和穿刺锥连接管（加长型）组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232020993

医疗器械注册人/备案人名称

常州威克医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320405688309582N

主键编号

0694871042273320250228094028838

最小销售单元产品标识

06948710422733

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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