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尿酸检测试剂盒（比色法）

产品名称/通用名称

尿酸检测试剂盒（比色法）

规格型号

1300 测试/盒

产品描述

试剂1：磷酸盐缓冲液：0.05 mol/L，pH7.8；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)：7 mmol/L,脂肪醇聚乙二醇醚：4.8%,抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)≥83.5ukat/L(25℃),稳定剂,防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.1 mol/L，pH 7.8,铁氰化钾(Ⅱ)：0.30 mmol/L,4-氨基比林≥3.0mmol/L,尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)≥83.4 ukat/L(25℃),过氧化物酶(POD)(EC1.11.1.7；辣根)≥50 ukat/L(25℃),稳定剂,防腐剂。用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242402144

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361854142025020809315617

最小销售单元产品标识

07613336185414

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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