胆固醇检测试剂盒（酶比色法）-国械在线

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胆固醇检测试剂盒（酶比色法）

产品名称/通用名称

胆固醇检测试剂盒（酶比色法）

规格型号

2600 测试/盒

产品描述

试剂1：哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液：225 mmol/L，pH 6.8；镁(Mg2+)：10mmol/L；胆酸钠：0.6 mmol/L；4-氨基安替比林：≥0.45 mmol/L；酚：≥ 12.6 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇醚：3%；胆固醇酯酶(假单胞菌属)：≥ 25 μkat/L(≥ 1.5 U/mL)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)：≥ 7.5 μkat/L (≥ 0.45U/mL)；过氧化物酶(辣根)：≥ 12.5 μkat/L (≥0.75 U/mL)；稳定剂；防腐剂。用于体外定量检测人体血清、血浆中胆固醇浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242402133

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361849742025020809315615

最小销售单元产品标识

07613336184974

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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