人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

卡型：200人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体，可用于消费者自测。获得性免疫缺陷综合征是由人类免疫缺陷病毒感染所致的以循环CD4+T细胞显著下降、机会感染及恶性疾病为特征的继发性免疫缺陷综合征。HIV 感染者除血液中含有HIV抗体外，其尿液、唾液、泪液、精液或阴道分泌物中均含有可检测到的HIV抗体。尿液HIV 抗体检测方法具有同血液HIV 抗体检测方法非常近似的结果。本试剂适用于HIV感染的辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据，抗病毒治疗后的人群不适用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400550

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145314720251201010728914

最小销售单元产品标识

06970301453147

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-12-02

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-12-02

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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