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分支型主动脉术中支架系统
分支型主动脉术中支架系统
产品名称/通用名称
分支型主动脉术中支架系统
规格型号
PM-IS-C-2624100-121430-S
产品描述
分支型主动脉术中支架系统由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线)及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成,其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置,可使支架分段释放。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253132395
医疗器械注册人/备案人名称
北京市普惠生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91110115102035909D
主键编号
069530101347982025120209173010
最小销售单元产品标识
06953010134798
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-12-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-12-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件