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抗核抗体谱测定试剂盒（流式免疫发光法）

产品名称/通用名称

抗核抗体谱测定试剂盒（流式免疫发光法）

规格型号

100人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的16种不同分析物（抗2-酮酸脱氢酶复合物（M2-3E）抗体、抗组氨酰-tRNA合成酶（Jo-1）抗体、抗DNA拓扑异构酶Ⅰ（Scl-70）抗体、抗史密斯抗体（Sm）、抗肖格伦A60（SS-A/Ro）抗体、抗肖格伦B（SSB）抗体、抗核小体（Nucleosomes）抗体、抗核糖体核蛋白（Ribosomal P）抗体、抗着丝点（Centromere B）抗体、抗组蛋白（Histone）抗体、抗多发性肌炎硬皮病抗原（PM-Scl）抗体、抗肖格伦A52（Ro-52）抗体、抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体、抗双链DNA（dsDNA）、抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体和抗核抗体（ANA））的IgG抗体分析物。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242400185

医疗器械注册人/备案人名称

宙斯生命科技（常州）有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1WRBF6XQ

主键编号

0697546423016120251126031603838

最小销售单元产品标识

06975464230161

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

100

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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