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Z型肠道支架及置入器

产品名称/通用名称

Z型肠道支架及置入器

规格型号

ESA-24-140/10-1350-Z

产品描述

产品由Z型肠道支架和置入器组成，支架压缩预装在置入器内前端，使用时将置入器顺导丝或内镜送入肠道病变处释放。支架为编织型网筒状结构，分为无杯口和双杯口，支架成分为镍钛形状记忆合金和镀金钨丝。置入器呈线性管状，由管材、连接件等组成，主要成分有304不锈钢、聚醚醚酮（PEEK）、聚氨酯（TPU）、尼龙（PA25）、聚碳酸酯（PC）、Pebax、PTFE等。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253131871

医疗器械注册人/备案人名称

北京弘海微创科技有限公司

统一社会信息代码

91110109MA018JBC19

主键编号

069728818415432025111910283714

最小销售单元产品标识

06972881841543

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-11-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-11-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C01020700114053118940000059

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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