输送型球囊扩张导管-国械在线

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输送型球囊扩张导管

产品名称/通用名称

输送型球囊扩张导管

规格型号

TBC*17-15-07-N

产品描述

该产品由球囊扩张导管和附件塑形针组成。球囊扩张导管为整体交换型（OTW型），由头端、球囊、内管、外管、显影环、耐折弯护套和球囊座组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期241年。该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253032468

医疗器械注册人/备案人名称

江苏励楷医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320281MAC3QJQA2E

主键编号

0697716344074220251204070230240

最小销售单元产品标识

06977163440742

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-12-06

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-12-06

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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