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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（干式荧光免疫一步法）

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（干式荧光免疫一步法）

规格型号

卡型：25人份/盒

产品描述

试剂由测试卡，标曲二维码和吸管（选配）组成。其中，测试卡由试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。标曲二维码含项目批特异的校准曲线。其中，样本处理垫含有荧光标记cTnI单克隆抗体（鼠源）、DNP单克隆抗体（鼠源），硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体（鼠源）、DNP-BSA抗原（化学合成）。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252401154

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

376fc563a81d4dbcb410d734838a55e5

最小销售单元产品标识

06933289850599

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-11-26

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-11-26

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86933289850595

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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