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个性化基台及螺钉
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
六边形HE-05
产品描述
个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。其中个性化基台由符合GB/T13810所规定的钛合金(TC4)棒材经机械加工而成,螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金(TC511ELI)棒材经过机械加工而成。基台的接口部分经过CNC数字机床加工成型,与种植体连接部位为内六边连接、内三角连接、内四边连接、内八边连接及内圆锥形连接;上部修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分修复高度、角度、直径、穿龈高度、肩台半径为可个性化加工,切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理,以非无菌包装形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223170789
医疗器械注册人/备案人名称
成都贝施美医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91510100MA6BXF4711
主键编号
0693219539170720251126023303603
最小销售单元产品标识
06932195391707
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
2025-11-27
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-11-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
压力蒸汽灭菌,灭菌温度:121°C,灭菌时间:20min
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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