微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)-国械在线

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微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

产品名称/通用名称

微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

规格型号

48反应/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中六个微卫星位点（BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27）的不稳定状态，根据微卫星位点不稳定的数量将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）、微卫星低度不稳定型（MSI-L）以及微卫星稳定型（MSS）三种微卫星状态，辅助诊断错配修复（MMR）基因突变的结直肠癌，结合临床其他结果辅助临床医生诊断结直肠癌中的林奇（Lynch）综合征，为及早发现DNA错配修复功能缺陷特征的结直肠癌提供依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213400936

医疗器械注册人/备案人名称

北京阅微基因技术股份有限公司

统一社会信息代码

91110108669912917N

主键编号

0697535956010620251211095551922

最小销售单元产品标识

06975359560106

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-12-16

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-12-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

温度

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