预装式着色非球面后房人工晶状体-国械在线

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预装式着色非球面后房人工晶状体

产品名称/通用名称

预装式着色非球面后房人工晶状体

规格型号

NP-1

产品描述

该产品为预装于植入器内的单件式后房人工晶状体，襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色、红色着色剂。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183221833,国械注进20183161833

医疗器械注册人/备案人名称

日本尼德克株式会社

统一社会信息代码

91310000596496683B

主键编号

049876693084862025101703171516

最小销售单元产品标识

04987669308486

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-12-18

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-12-18

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C08010115104007145870000063

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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