个性化基台-国械在线

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个性化基台

产品名称/通用名称

个性化基台

规格型号

六边形ACT-1

产品描述

该产品由个性化基台和中央螺钉两部分构成。均由符合GB/T13810-2017所规定的钛合金TC4棒材经机械加工而成。基台的接口部分经过CNC数字机床加工成型，与种植体连接部位为六角内连接、十字锁扣内连接，接口部分尺寸为固定值；上部修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型，修复部分修复高度、角度、直径、穿龈高度、肩台半径为可个性化加工（可切削范围详见附录B规格型号列表），最薄切削部位厚度不小于0.5mm；切削打磨抛光的个性化基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。产品为一次性使用产品。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253170010

医疗器械注册人/备案人名称

四川卓皓雅医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91512000MABU6P6K7Y

主键编号

0f7ed71838df46188f36f13691650bfa

最小销售单元产品标识

06976729900027

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

使用前需要消毒灭菌，推荐采用压力蒸汽灭菌，（灭菌温度134℃，时间10分，压力2.1bar）。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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