异常凝血酶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械在线

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异常凝血酶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

异常凝血酶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

100测试/盒（1×100测试）

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）的含量。用于对及确认的肝癌患者进行动态监测以辅助诊断疾病的进展或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。产品规格：100测试/盒（1×100测试）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243402495

医疗器械注册人/备案人名称

美康生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

913302007503871799

主键编号

06936595756173202501061001041

最小销售单元产品标识

06936595756173

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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