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膝关节系统

产品名称/通用名称

膝关节系统

规格型号

568-1308

产品描述

由股骨组件、胫骨托、胫骨内衬、髌骨部件、股骨干连接器、股骨扩增部件、胫骨增扩部件、延长杆、松质骨螺丝钉组成。其中，股骨组件和股骨干连接器由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金（CoCrMo）材料制成，胫骨托、股骨扩增部件、延长杆、松质骨螺丝钉由符合ASTM F136标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；胫骨扩增部件由符合ASTM F1472标准规定的TC4钛合金材料制成；胫骨内衬和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，其中胫骨内衬（支撑栓）由2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）和符合ASTM F1472标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。全部产品无涂层。灭菌包装，产品经伽马射线灭菌，包装有效期五年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243130440

医疗器械注册人/备案人名称

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320412MA25XJLC9R

主键编号

0697577149200920250107101401201

最小销售单元产品标识

06975771492009

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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