紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管-国械在线

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紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

产品名称/通用名称

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

规格型号

GDEB-30-350

产品描述

本产品用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，参考血管直径为2.0~4.0mm。该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、载药球囊、导管管体（远端轴、导丝管、近端轴）、不透射线标记、应力消除件和座组成，其中远端表面具有亲水涂层。球囊表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量密度为3.0μg/mm2，载药基质为虫胶和维生素 E-TPGS。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20263030008

医疗器械注册人/备案人名称

吉诺斯株式会社

统一社会信息代码

913101153205005498

主键编号

088000265095612026010911290014

最小销售单元产品标识

08800026509561

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-01-10

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-01-10

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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