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一次性使用射频消融电极

产品名称/通用名称

一次性使用射频消融电极

规格型号

RFA-ZS1.25-07007

产品描述

本产品由消融电极（电极、套管、手柄、水箱、航空接头、鲁尔接头、水管、电缆）和循环水管（鲁尔接头、水管、蠕动管、调节器、插瓶针）两部分组成。产品为无菌，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。本产品与工作频率在200kHz-750kHz的射频高频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、前列腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20242010142

医疗器械注册人/备案人名称

江西续创医学科技有限公司

统一社会信息代码

91361128MA7HH19E2H

主键编号

06977576340004202408160510581

最小销售单元产品标识

06977576340004

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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