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富血小板血浆制备器 PRP1050

产品名称/通用名称

富血小板血浆制备器

规格型号

PRP1050

产品描述

【产品性能】富血小板血浆制备器，采用医用高分子材料在GMP规范要求的十万级净化车间里，按照《无菌医疗器具生产管理规范》进行生产，以保证产品安全性、有效性。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。主要性能指标如下： ① 产品无菌，无菌有效期二年。 ② 产品无热原。 ③ 产品无溶血反应。 ④ 其它技术指标符合企业《产品技术要求》的规定。【适用范围】产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。【产品结构及组成】本产品由封盖、上盖、舱体、阀芯、阀帽、推杆、旋盖、硅胶密封圈、硅胶塞、硅胶活塞、空气过滤膜组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263100526

医疗器械注册人/备案人名称

杭州湃莱生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330101MA2GPMWF8H

主键编号

0697791017001420260316035609680

最小销售单元产品标识

06977910170014

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-03-17

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-17

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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