血糖仪-国械在线

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血糖仪

产品名称/通用名称

血糖仪

规格型号

Guide Me

产品描述

本产品用于定量检测取自静脉血、动脉血、新生儿全血以及取自手指的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。用于医护人员临床血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。本产品基于电化学原理，与Accu-Chek Guide血糖试纸一同使用，适用于糖尿病患者体外诊断，自我检测血糖。本产品Guide Me血糖仪与Accu-Chek Guide血糖试纸也适用于医务人员在专业环境下的体外诊断。静脉、动脉和新生儿血的检测只限医务人员使用。本系统用于辅助监控血糖控制效果，不适用于糖尿病的诊断及筛查，也不适用于新生儿脐带血血样检测。本产品由血糖仪主机（按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池和软件（版本V5.4））组成。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242221725

医疗器械注册人/备案人名称

荣晶医疗科技（昆山）有限公司

统一社会信息代码

91320583MA26WL091M

主键编号

0697706823105620241128015304918

最小销售单元产品标识

06977068231056

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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