冠状动脉高压切割球囊导管-国械在线

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冠状动脉高压切割球囊导管

产品名称/通用名称

冠状动脉高压切割球囊导管

规格型号

39-2010

产品描述

该产品适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG)手术的患者。此外靶病变还应具有以下特征：病变长度≤20mm的局限性病变；参考血管直径（RVD）为 2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近侧血管段弯曲度为轻度或中度；病变段非成角（＜45°）；血管造影轮廓平滑；不存在血管造影可以看见的血栓。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243032575

医疗器械注册人/备案人名称

广东博迈医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91441900590137612T

主键编号

06958481408720202412300924471

最小销售单元产品标识

06958481408720

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

环氧乙烷灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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