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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

产品名称/通用名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

规格型号

试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2 校准品：1mL×1 质控品：1mL×1

产品描述

包装规格：试剂 1：40ml×1 试剂 2：10 ml×1；试剂 1：40ml×2 试剂 2：10ml×2；试剂 1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂 1：60ml×2 试剂 2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂 2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂 2：60ml×1；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml ×1 （选购）；质控品：1ml × 1 （选购）。主要组成成分由试剂1：乳酸脱氢酶800KU/L、丝氨酸1.3mmol/L、还原型辅酶Ⅰ 1mmol/L；试剂 2：胱硫醚 β-合成酶 20KU/L、胱硫醚β-分解酶10KU/L；校准品：同型半胱氨酸；质控品：同型半胱氨酸组成。

注册证编号或者备案凭证编号

冀械注准20172400189

医疗器械注册人/备案人名称

河北艾驰生物科技有限公司

统一社会信息代码

911302833479602893

主键编号

1697753936126520250110030345195

最小销售单元产品标识

16977539361265

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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