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生化多项复合校准品

产品名称/通用名称

生化多项复合校准品

规格型号

1×5mL

产品描述

本产品为生化多项复合校准品，包含项目共计 24 项，分别为：乳酸脱氢酶（ LDH）、肌酸激酶（ CK）、α-淀粉酶（ α-AMY）、γ谷氨酰基转肽酶（ γ-GGT）、碱性磷酸酶（ ALP）、脂肪酶（ LPS）、尿酸（ UA）、尿素（ Urea）、肌酐（ Cre）、α-羟丁酸脱氢酶（ α-HBDH）、葡萄糖（ GLU(HK)）、直接胆红素（ DBIL）、白蛋白（ ALB）、总蛋白（ TP）、胆碱酯酶（ CHE）、总胆固醇（ TC）、甘油三酯（ TG）、总胆汁酸（ TBA）、钙（ Ca）、无机磷（ P）、镁（ Mg），与蓝怡科技集团股份有限公司相应试剂盒配套使用，给相应配套试剂盒校准；丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（ AST）、葡萄糖（ GLU(GOD)） 3 个项目与浙江蓝怡医药有限公司相应试剂盒配套使用，给相应配套试剂盒校准。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20262400084

医疗器械注册人/备案人名称

蓝怡科技集团股份有限公司

统一社会信息代码

9131000060741957XU

主键编号

0697013392598020260318101553942

最小销售单元产品标识

06970133925980

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-03-19

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-19

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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