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呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) A型:甲型流感病毒/乙型流感病毒/百日咳鲍特菌(12测试/盒)
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) A型:甲型流感病毒/乙型流感病毒/百日咳鲍特菌(12测试/盒)
产品名称/通用名称
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
规格型号
A型:甲型流感病毒/乙型流感病毒/百日咳鲍特菌(12测试/盒)
产品描述
本产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体,包括甲型流感病毒(季节性H1N1、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、H3N2、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒(Victoria系和Yamagata系)、腺病毒(B组、C组、E组)、呼吸道合胞病毒(A亚型和B亚型)、肺炎支原体和百日咳鲍特菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243401723
医疗器械注册人/备案人名称
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
统一社会信息代码
91110000726362190T
主键编号
0695602030243020260319022104419
最小销售单元产品标识
06956020302430
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-03-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-03-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件