芭肤婷医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 20g/支-国械在线

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芭肤婷医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 20g/支

产品名称/通用名称

芭肤婷医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 20g/支

规格型号

20g/支

产品描述

【结构及组成】产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、磷硅酸钠钙、γ-聚谷氨酸、黄原胶、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶(聚乙烯/聚酯)、塑料软管(聚乙烯)、铝塑复合软管(聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管)、玻璃瓶(硼硅玻璃)、铝塑膜袋(聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋)。【产品主要性能】pH值应在4.0～8.5范围内；黏度在25℃时，应不小于20000mPa.s；蛋白质含量应不小于0.5mg/g；重金属含量应不大于10μg/g；需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；产品中应含有聚二甲基硅氧烷；应具有较好的成膜性；产品应保湿；水蒸气透过率应不小于1000g·m-224h-1。其他产品性能指标详见产品技术要求。【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成（如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的创面。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20242140931

医疗器械注册人/备案人名称

湖南银华棠医药科技有限公司

统一社会信息代码

91430611MA4PMPK10L

主键编号

48195b19c2b54ce4a7c52daee821291a

最小销售单元产品标识

06977526855701

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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