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β-羟丁酸测试条（电化学法） GKE-101K，25人份/盒

产品名称/通用名称

β-羟丁酸测试条（电化学法）

规格型号

GKE-101K，25人份/盒

产品描述

本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度。本产品供专业人士在医疗环境下使用，不适用于患者自测。本产品仅供体外诊断使用，只用于监测β-羟丁酸控制的效果，不能用于糖尿病或者酮症的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20252401408

医疗器械注册人/备案人名称

杭州安旭生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

913301066767726252

主键编号

0695280483037320260318045005928

最小销售单元产品标识

06952804830373

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-03-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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