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基因测序仪

产品名称/通用名称

基因测序仪

规格型号

GenoLab M Dx

产品描述

GenoLabM DX基因测序仪(以下简称测序仪)用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序。DNA样本经过片段化、接头连接、靶向捕获等步骤形成样本文库，样本文库的接头序列与测序芯片上预先固定的特异探针互补杂交，进行表面扩增形成分子簇(cluster)。加入测序引物并使用荧光标记的可逆终止碱基和聚合酶反应体系实现分子簇的每一轮聚合反应只合成延伸一个碱基，特定的分析软件将荧光信号识别为碱基信息，从而达到边合成边测序(sequencingBysynthesis ,SBS)的目的，使用配套的生物信息分析软件将碱基序列与标准序列进行比对结合特定的算法及数据库，最终得出可用于指导临床的检测报告。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243221655

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市真迈生物科技有限公司

统一社会信息代码

914403005990671472

主键编号

0697496858002420241227045117359

最小销售单元产品标识

06974968580024

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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