医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法） 200测试/盒

产品名称/通用名称

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

200测试/盒

产品描述

预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆样本中AFP的含量，临床上主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。主要组成成分：本试剂盒由试剂RM、试剂R1、试剂R2、校准品C1和校准品C2组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400910

医疗器械注册人/备案人名称

上海思路迪生物医学科技有限公司

统一社会信息代码

91310112MA1GBGBP12

主键编号

0697368547232220260320024732755

最小销售单元产品标识

06973685472322

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-03-21

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-21

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

存储温度

同企业产品展示

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

48测试/盒

游离前列腺特异性抗原（fPSA)检测试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）

100人份/盒

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

36测试/套

更多同类器械

抱歉，暂无相关数据

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购