球囊扩张导管

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球囊扩张导管

产品名称/通用名称

球囊扩张导管

规格型号

GM-DB-10-30-2000

产品描述

球囊扩张导管为无源医疗器械，供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。临床使用时，在内窥镜的监视下，先将导丝缓慢推送至狭窄部位的远端，再将球囊沿导丝末端插入，并缓慢推送球囊扩张导管的外管，直至球囊伸出内窥镜远端到达目标狭窄部位。从球囊扩张导管的注液口处对球囊进行注液，实现对球囊的充盈。待球囊撑开成柱状即充盈完毕后，停止注液，保持1~3分钟，从而实现对狭窄部位的扩张。扩张完成后，抽出球囊内的液体，对球囊进行收缩处理，通过内窥镜钳道孔缓慢撤出球囊扩张导管及导丝，最终再从人体内安全地撤出内窥镜。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20252020210

医疗器械注册人/备案人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1W0N57XY

主键编号

069369377469542025120402110723

最小销售单元产品标识

06936937746954

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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