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一次性使用内窥镜导管取石套件 LS001A 9Fr ;1套/盒

产品名称/通用名称
一次性使用内窥镜导管取石套件
规格型号
LS001A 9Fr ;1套/盒
产品描述
一次性使用内窥镜导管取石套件根据配置不同分为两种型号,根据输尿管导引鞘的内径尺寸不同分为六种规格。LS001A型由一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用泌尿道用导丝(亲水性导丝/弹簧导丝)、一次性使用输尿管支架、一次性使用内窥镜取石网篮组成。LS001B型由一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用泌尿道用导丝(亲水性导丝/弹簧导丝)、一次性使用输尿管支架组成。一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器组成,鞘管由鞘管管部(可有润滑涂层)、鞘管座及密封盖组成,扩张器由扩张管、扩张器座和锁扣组成;一次性使用泌尿道用导丝由导丝、矫直器(选配)、护套(选配)组成,亲水性导丝由内芯、被覆层和亲水涂层构成,弹簧导丝由内芯(芯丝、绕丝)、涂覆层构成;一次性使用输尿管支架由导管、推送器(选配)、固定夹(选配)组成;一次性使用内窥镜取石网篮由网篮、牵引绳、外鞘管、手柄组件组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20242021769
医疗器械注册人/备案人名称
江苏联晟医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321002MA7KMH012D
主键编号
0697749579090420241122045128582
最小销售单元产品标识
06977495790904
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
C01031700400000231940000012
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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