超敏C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械在线

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超敏C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

超敏C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

50测试/盒（含校准品/质控品）

产品描述

本产品由R1、M、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。R1：Tris缓冲液，防腐剂（ProClin950）；M：包被生物素标记的hs-CRP抗体（鼠源）的磁微粒混悬液，防腐剂（ProClin950）；R2：碱性磷酸酶标记的hs-CRP抗体（鼠源），防腐剂（ProClin300）；校准品（选配）：重组hs-CRP抗原， Tris缓冲液，防腐剂（ProClin300）；质控品（选配）：重组hs-CRP抗原， Tris缓冲液，防腐剂（ProClin300）。

注册证编号或者备案凭证编号

豫械注准20242400854

医疗器械注册人/备案人名称

河南智佐生物科技有限公司

统一社会信息代码

91410100MA45H5K960

主键编号

0697403927301520241125041308984

最小销售单元产品标识

06974039273015

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ10105230530101179001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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