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12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法） A型 100人份/盒(含校准品、质控品)

产品名称/通用名称

12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

规格型号

A型 100人份/盒(含校准品、质控品)

产品描述

本产品用于体外定量检测女性患者血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、甲胎蛋白（AFP）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、糖链抗原153（CA15-3）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）以及胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）12种肿瘤标志物的浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153400233

医疗器械注册人/备案人名称

江苏三联生物工程股份有限公司

统一社会信息代码

91320214661346893C

主键编号

e194d20bb7d14c68a07b44d431b74b58

最小销售单元产品标识

06974795523546

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

2026-03-26

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-03-26

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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