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一次性粪便引流装置及组件

产品名称/通用名称

一次性粪便引流装置及组件

规格型号

SY-FB-03

产品描述

产品描述：产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。

注册证编号或者备案凭证编号

苏苏械备20248005

医疗器械注册人/备案人名称

苏州神韵医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320506MA2289G7X0

主键编号

21b3c1cdbb7b4600931a7c38a1008818

最小销售单元产品标识

06975573326137

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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